優(yōu)醫(yī)全凍干實(shí)驗(yàn)室介紹

優(yōu)醫(yī)全凍干實(shí)驗(yàn)室是專注于冷凍干燥技術(shù)研究與應(yīng)用的專業(yè)實(shí)驗(yàn)空間，通過低溫脫水技術(shù)為醫(yī)藥、醫(yī)美、生物工程、科研等領(lǐng)域用戶提供專業(yè)的技術(shù)服務(wù)。凍干實(shí)驗(yàn)室團(tuán)隊(duì)由凍干專家、生物醫(yī)藥領(lǐng)域工程師及材料科學(xué)工程師組成，具備十年以上項(xiàng)目配方開發(fā)與凍干工藝開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，累計(jì)服務(wù)項(xiàng)目超1300個(gè)。

一、核心功能

1. 凍干技術(shù)開發(fā)

配方開發(fā)：針對不同樣品特性（如熱敏性、高鹽體系），設(shè)計(jì)定制化保護(hù)劑配方，優(yōu)化凍干粉復(fù)溶時(shí)間及長期穩(wěn)定性。

凍干工藝參數(shù)：通過共晶點(diǎn)（Te）、共熔點(diǎn)（Tm）、塌陷溫度（Tc）、玻璃態(tài)轉(zhuǎn)變溫度（Tg’）測定，結(jié)合PAT工具進(jìn)行工藝曲線的研究。

2. 凍干生產(chǎn)服務(wù)

小試至中試放大：提供GMP小批量生產(chǎn)及GMP臨床一期凍干服務(wù)，支持工藝轉(zhuǎn)移與遠(yuǎn)程指導(dǎo)。

3. 凍干設(shè)備供應(yīng)

凍干機(jī)：0.1—200平米 大中小型凍干機(jī)；

凍干配套設(shè)備：滴球機(jī)、分裝機(jī)、手套箱、發(fā)酵罐等。

二、服務(wù)優(yōu)勢

1. 全周期服務(wù)模式

研發(fā)支持：從配方篩選、工藝開發(fā)到申報(bào)材料撰寫，提供“一站式"解決方案，縮短研發(fā)周期。

2.靈活合作：設(shè)備供應(yīng)、技術(shù)培訓(xùn)（線上/線下）及定制化凍干方案設(shè)計(jì)。

三、應(yīng)用領(lǐng)域

疫苗粉針劑、干擾素、血清蛋白和血漿、蛋白藥物、脂質(zhì)體藥物；

診斷試劑、質(zhì)譜診斷試劑、物品凍干、動(dòng)植物組織凍干；

菌種、病毒、核酸、蛋白、血清；

高分子合成、納米材料、土壤檢測、食品檢測；

化學(xué)藥物合成研究、粉針劑開發(fā)、中藥成分提取。

四、服務(wù)流程

1.需求定義書：提出項(xiàng)目或設(shè)備的具體需求；

2.技術(shù)評估：做項(xiàng)目匹配和凍干技術(shù)評估；

3.商務(wù)報(bào)價(jià)：根據(jù)開發(fā)需求和周期靈活報(bào)價(jià)，簽訂技術(shù)開發(fā)合同；

4.開展實(shí)驗(yàn)：實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行凍干設(shè)計(jì)和測試，雙方評估后進(jìn)行多次的優(yōu)化測試；

5.驗(yàn)證通過：當(dāng)滿足項(xiàng)目要求時(shí)，將全部開發(fā)資料進(jìn)行整理，進(jìn)行項(xiàng)目驗(yàn)收。